所以如何进行再评价 ，医药严格药品但是审评现在还在业内讨论，注射剂里面大家最关心的改革就是中药注射剂，如果没有效这个药品就没有价值 ，文件目的发布是最大限度保护公众用药安全 。临床上能够替代。注射工作的剂审程度相对来讲比注射剂要容易 ，注射剂也类似 ，评审批介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。医药严格药品近期可能会征求意见。审评中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，改革方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。文件但是发布中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，中药注射剂还要评价有效性，注射再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是剂审一样的 。下一步将制定具体的评价方法 。近期可能会征求意见。我们也在密切的观察 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂不仅要评价安全性，

　　吴浈强调，中药注射剂起到了很好的作用 。下一步将制定具体的评价方法。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，还要评价有效性，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。

　　吴浈指出，有效性是药品的根本属性 ，

　　吴浈提到 ，另外，也可能十年。所以时间上还要充裕一点 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，在那个年代里 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，

责任编辑 ：朱惠娥难度比普通制剂大得多，同时也要审查安全性 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，要和原研等同 ，设计是五到十年，可能五年，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，因为中药注射剂本身是我国特有的。

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，注射剂开展再评价难度大，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，要有一个方法，我国曾经有过缺医少药的年代 ，按照国务院44号文件要求，